Ответы на вопросы конференции СОФА «Рациональное фармацевтическое консультирование в XXI веке: традиции, инновации, приоритеты»

Дата проведения: 21 апреля 2022 г.

Вопросы к лектору Гладуновой Елене Павловне

Иванова Елена

Елена Павловна, можете уточнить номер приказа Росархива об акте уничтожения требований  на НС и ПВ (вместо пр.№110)?

Ответ:

Форма Акта об уничтожении требований-накладных была утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», который перестал действовать с 01.01.2021 г.

В настоящее время форму Акта уничтожения требований-накладных аптеки и медицинские организации могут разрабатывать самостоятельно и утверждать своими внутренними локальными документами.

Кроме этого, можно использовать фрму Акта о списании бланков строгой отчетности (форма по ОКУД 0504816), которая утверждена приказом Минфина России от 30.03. 2015 г. N 52н «Об утверждении форм первичных учетных документов и регистров бухгалтерского учета, применяемых органами государственной власти (государственными органами), органами местного самоуправления, органами управления государственными внебюджетными фондами, государственными (муниципальными) учреждениями, и Методических указаний по их применению»

Акты уничтожения требований-накладных необходимо хранить  в течение 3 лет.

Это требование установлено Приказом Росархива от 20.12.2019 N 236 «Об утверждении Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков их хранения» (П. 162 – Акты об уничтожении бланков строгой отчетности – 3 года)

Пушкарева Людмила Николаевна

Если в рецепте: трамадол 100мг № 80. Врач в назначении указал: 1 таб при болях. Какое кол-во таблеток можно отпустить по такому рецепту?

Ответ:

Трамадол (трамал) включен в список сильнодействующих веществ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.200.г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» и подлежит предметно-количественному учету.

Согласно п.24 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»

«24. Рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней.

В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», на рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению» с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации».

Для того, чтобы установить, какое количество лекарственного препарата следует отпустить без дополнительного оформления рецептурного бланка  «По специальному назначению», можно воспользоваться Инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата

Так в Инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат Трамадол, таблетки 100 мг № 80, производитель ООО «Озон» (ЛС-002073-180521), в разделе «Способы применения и дозы» указано, что «при интенсивных болях рекомендуемая разовая доза может быть 100 мг (1 таблетка). В зависимости от интенсивности болевого  синдрома, анальгетическое действие обычно сохраняется в течение 4-6 ч.»

Следовательно, суточная доза составляет 600-400 мг или 6-4 таблеток.

Таким образом, рецепт, содержащей назначение Трамадола 100 мг № 80, выписан на курс лечения не превышающий 30 дней. Рецепт не нуждается в дополнительном оформлении и лекарственный препарат может быть отпущен.

Пушкарева Людмила Николаевна

Тригексифенидил 2 мг № 50 таб. S: 1 таб. 1 раз/день. Надо ли дополнительно рецепт оформить  «По специальному назначению»? Форма выпуска этого ЛП всегда № 50, деление уп. недопустимо. Как быть?

Ответ:

Тригексифенидил (циклодол) (1-циклогексил-1-фенил-3-пиперидинопропан-1-ол)  включен в список сильнодействующих веществ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.200.г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» и подлежит предметно-количественному учету.

Согласно п.24 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»

«24. Рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней.

В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», на рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению» с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации».

Следовательно, рецепт, содержащей назначение Тригексифенидил 2 мг № 50 таб., S: 1 таб. 1 раз/день, выписан на курс лечения превышающий 30 дней.

Рецепт нуждается в дополнительном оформлении «По специальному назначению».

В случае, если рецептурный бланк не имеет дополнительного оформления «По специальному назначению» необходимо провести деление упаковки лекарственного препарата (форма выпуска в контурных ячейковых упаковках).

В письме Минздрава России от 18.02.2022 г. № 25-4/И/2-2643 указано «Приказом № 1093н не установлен запрет на деление вторичной упаковки при отпуске лекарственного препарата».

ФГИС МДЛП реализована функциональность по фиксированию сведений о частичном выводе из оборота лекарственных препаратов, которая описана «Инструкции по предоставлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, версия 1.37» - раздел 5.1. «Продажа ЛП в рамках розничной торговли».

Разумовская Ксения Михайловна

А где можно увидеть сводную таблицу по новым приказам 2022 по этой теме? Что утратил силу, а что будет вместо?

Ответ:

К сожалению, в информационных базах отсутствуют сводные сравнительные таблицы законодательных актов.

Сравнительная оценка новых нормативно-правовых документов дается лекторами в ходе проведения конференций по вопросам практической фармации.

Столярова Людмила Владимировна

Елена Павловна, как правильно вести нумерацию операций по обороту прекурсоров раздельно по расходу и приходу или нумерация должна быть сквозной как для НС и ПВ? Консультации наркоконтроля г Самары и Тольятти разные. Ассоциации, наверно, нужно обратиться за разъяснением в Минздрав.

Ответ:

Постановление Правительства РФ от 28.10.2021 г. N 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации» определило порядок ведения специальных Журналов регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

В пункте 9 Постановления указано, что регистрации операций осуществляется в пределах календарного года «в порядке возрастания номеров». В Постановлении прямо не указано, что операции по приходу и операции по расходу в журналах регистрации имеют сквозную нумерацию.

Однако, в абзаце 3 пункта 9 Постановления сказано «Нумерация записей в новых журналах регистрации на бумажном носителе начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах регистрации». Именно с одного номера, а не с номеров приходных и расходных операций.

Следовательно, можно сделать вывод о необходимости ведения единой сквозной нумерации.

Однако, по данному вопросу необходимо получить разъяснения Минздрава России.

Твердохлебова Анна Владимировна

Добрый день. Скажите пожалуйста, допустим, что выписан препарат Фенибут 60 таблеток, на рецептурном бланке 107-1/у, а покупатель хочет купить только 20 таблеток -1 уп. Какие наши действия: отпускаем одну упаковку, ставим штамп «Лекарство отпущено» и помечаем, что отпущено 20 таблеток и забираем рецепт или отдаем его покупателю?

Ответ:

Согласно пункту 15 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. № 1093н ««Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, …» при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный  препарат отпущен» и с указанием:

- наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);

- торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;

- фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи;

- даты отпуска лекарственного препарата.

Согласно, пункту 18 приказа Минздрава России № 1093н остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно- количественному учету, - в течение трех месяцев.

Однако, лекарственный препарат Фенибут относится по АТХ классификации к группе N06BX22.

Следовательно, Фенибут не относится к вышеуказанным группам лекарственных средств, и рецепт на лекарственный препарат возвращается, после оформления, посетителю.

Вопросы к лектору Шаяхметовой Римме Макзумовне

Родионова Татьяна Александровна

Как долго можно и нужно принимать коллаген?

Ответ:  Принимать коллаген можно длительно, укрепляя тем самым связки и сухожилия, также, как комбинированные хондропротекторы, не менее 2-6 мес. рекомендованный приём Артнео.

Абрамова Анна Исмаиловна

Артнео - БАД, верно?

Ответ:  да Артнео это БАД, и мы можем рекомендовать его, как добавку к лечению, так как в стандартах лечения рекомендовать БАД, как самостоятельное средство, нельзя! 

Буданова Татьяна Матвеевна

Скажите, пожалуйста, есть ли польза от употребления желатина?

Ответ:  Желатин это дополнительный источник коллагена, но чаще всего это гидролизированный коллаген с низкой молекулярной массой менее 30 кда! В неденатурированном коллагене его содержание составляет 200-300кда, что, в свою очередь, показывает высокую биодоступность. 

Вопросы к лектору Барышевской Людмиле Андреевне

Бабушкина Елена Александровна

За какой период до начала цветения нужно начинать прием гормональных препаратов?

Ответ: Лучше за 2 недели до предполагаемого пыления.

На остальные вопросы лектор ответил во время вебинара.